قانون الأجهزة الطبية الجديد للتسويق الأخلاقي والممارسات التجارية يسمح للتنظيم الذاتي من قبل الصناعة، ويسعى لضمان أن الأعضاء، وشركات الأجهزة الطبية بشكل عام، لا تقدم الإغراءات لمقدمي الرعاية الصحية أو العملاء الآخرين من أجل بيع وتأجير أو التوصية أو الترتيب لبيع أو تأجير منتجاتها.
تطوير هو الاعتراف بالسمات الفريدة لصناعة الأجهزة الطبية. وهي تتميز بالتقدم التكنولوجي السريع والإدخال المتكرر للمنتجات الجديدة وخطوط الإنتاج. يتطلب الابتكار المستمر تدريب أخصائيي الرعاية الصحية بشكل صحيح من أجل استخدام الأجهزة الطبية بشكل آمن ومناسب، كما تقدم الشركات عروض توضيحية وتدريبية وممارسات على أساس مستمر.
"هناك فحص دقيق لقطاع الرعاية الصحية في جنوب أفريقيا وعلى الصعيد العالمي. وقال روب ميلار رئيس لجنة كود رابطة صناعة الأجهزة الطبية بجنوب افريقيا ان القانون يعد أداة للتوفيق بين الثقافات المهنية والتجارية داخل الجهاز الطبى وصناعات الرعاية الصحية. والجمعية هي الوصي على القانون.
"صناعتنا لديها المسؤولية الاجتماعية والأخلاقية ليس فقط للعملاء، ولكن للمرضى والمجتمع ككل. أعضاء سامد بحاجة إلى علاقات عمل وثيقة مع المتخصصين في الرعاية الصحية لتوفير القيمة المثلى للمرضى والعملاء. وتوجه المدونة كيف ينبغي القيام بذلك بمسؤولية وبتجنب الممارسات الضارة المحتملة ".
يتم صياغة التعليمات البرمجية كمرجع سهل الاستعمال لتسهيل الامتثال الطوعي - وهو شرط للعضوية سامد. ويأمل سامد أنه في المستقبل، يمكن أن يعترف القانون من قبل وزير الصحة باعتبارها مدونة على مستوى الصناعة التي تشمل جميع شركات الأجهزة الطبية.
بعض أحكام المدونة هي:
سوف يحظر رعاية أخصائيي الرعاية الصحية في المؤتمرات التي تنظمها أطراف ثالثة اعتبارا من 1 يناير 2018 - مواءمة جنوب أفريقيا مع الولايات الأوروبية وغيرها من الولايات القضائية؛
يجب أن يكون برنامج التدريب على المنتجات والإجراءات، أو أحداث الشركة الأخرى لأغراض مهنية وتسويقية، برنامجا مناسبا وأن يعقد في أماكن الضيافة المعقولة؛ و
تعتبر جميع الهدايا من الموردين لمقدمي الرعاية الصحية أو المنظمات غير مناسبة، في حين أن لوائح محددة توجه توفير البنود لأغراض ترويجية أو طبية.
رمز مع الأسنان
وقالت ميلار: "إن القانون يتضمن أيضا أسنانا في شكل إجراءات لتقديم الشكاوى، مع وجود حكم بإجراء تحقيق مستقل في الانتهاكات المزعومة". واضاف "انها تنظر الى الانتهاكات المشتبه بها من خلال عدسة الأفراد الذين لديهم معرفة سليمة للصناعة، في حين إدخال خبراء مع فهم المبادئ القانونية وأساليب التحقيق".
ويحدد نطاق العقوبات في جدول زمني يشكل جزءا من المدونة. وتشمل الجزاءات خيارات رد الحقوق، والغرامات المالية، ونشر المخالفات المؤكدة مع اسم الشركة أو الفرد الذي ينتهك القانون.
وتطبق المدونة مباشرة على الشركات الأعضاء في سامد، ووكلائها ومقاوليها.
ينطبق على الممارسين الرعاية الصحية
تقول ميلار إن القانون ينطبق أيضا على العاملين في مجال الرعاية الصحية والمنظمات في القطاعين الصحي العام والخاص في دورهم كزبائن لشركات الأجهزة الطبية - على الرغم من أن سلوكهم يخضع لأحكام قوانين مهنية أخرى أو تشريعات. یجب علی جمیع مقدمي الرعایة الصحیة الذین یقومون باتخاذ القرارات المتعلقة بالمنتجات الطبیة، سواء کانوا موظفین سریریین أو غیر سریریین بما في ذلك موظفو المشتریات ومدیرو سلسلة الإمداد، أن یکونوا علی درایة بالکود، وأن یتجنبوا الانتھاکات أو أن یبلغوا عن الحالات التي تم تجاوزھا.
ولدى صياغة المدونة، تهدف سامد إلى مواءمتها مع أفضل الممارسات الدولية فيما يتعلق بالمشتريات القائمة على القيمة، وكذلك مع التشريعات والقوانين الأخلاقية في جنوب أفريقيا ذات الصلة.
